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金沙网站:「动向」复星凯特抗人CD19 CAR-T细胞

时间:2018-5-17 6:52:55   作者:金沙娱乐   来源:金沙官网   阅读:0   评论:0
内容摘要:金沙网站,FKC876(即美国KitePharma,Inc.(以下简称“KitePharma”)细胞免疫治疗产品Yescarta)用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。复星凯特为复星医药与Kite Pharma在中国上海设立的合作企业,于201...

金沙网站,FKC876(即美国KitePharma,Inc.(以下简称“KitePharma”)细胞免疫治疗产品Yescarta)用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

复星凯特为复星医药与Kite Pharma在中国上海设立的合作企业,于2017年4月10日正式成立于上海张江自由贸易试验区,致力于自主开发和转移世界最先进的细胞治疗技术,主要是对Kite的CAR-T产品axicabtagene ciloleucel和正在开发的两个TCR产品在中国进行技术落地,开发、生产并使其商业化。

Yescarta已于2017年10月18日在美国获得FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者。2018年4月,复星凯特就该产品用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗向国家药品监督管理局提交临床试验申请。目前,尚无与该产品具有相同靶点的同类药物在中国大陆地区上市。

截至目前,于全球上市的CAR-T细胞免疫治疗产品有诺华制药的Kymriah(2017年8月获美国FDA批准于美国上市),其与复星凯特的FKC876(抗人CD19 CAR-T细胞注射液)的靶点同为CD19,主要用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病及成年人复发/难治性大B细胞淋巴瘤(包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、继发于滤泡淋巴瘤(FL)的DLBCL患者及高级别B细胞淋巴瘤)。

文 |医谷

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